【药品名称】
通用名称：乙酰螺旋霉素片
英文名称：Acetylspiramycin Tablets
汉语拼音：Yixian Luoxuanmeisu Pian
【成份】本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
结构式：
单乙酰螺旋霉素Ⅱ：R1=COCH3 R2=H
单乙酰螺旋霉素Ⅲ：R1=COCH2CH3 R2=H
双乙酰螺旋霉素Ⅱ：R1=COCH3 R2=COCH3
双乙酰螺旋霉素Ⅲ：R1=COCH2CH3 R2=COCH3
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
【适应症】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【规格】0.1g（10万单位）
【用法用量】口服。成人剂量：一次0.2～0.3g（2～3片），一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反应】病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁忌】对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
1．由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。
2．轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3．如有过敏反应，立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【药物相互作用】
1．本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
2．在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献
【贮藏】密封，在凉暗（不超过20℃）干燥处保存
【包装】1000盒
【有效期】24个月
【生产企业】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
【批准文号】国药准字H44021531
【规格】0.1g*12片*2板
