通用名称:盐酸二甲双胍片
商品名称:盐酸二甲双胍片
英文名称:Metformin Hydrochloride Tablets
拼音全码:YanSuanErJiaShuangGuPian
【主要成份】 本品主要成份为:盐酸二甲双胍。
【成 份】
化学名:1.1—二甲基双胍盐酸盐
分子量:C4H11N5?HCl
【性 状】 本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色.
【适应症/功能主治】 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂
【规格型号】 0.25g*48s
【用法用量】 口服 成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g,最多每日
【不良反应】 1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血 液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释. 4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁 忌】 1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全〈血淸肌酐超过1.5mg/dl〉、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3.足静脉肾盂造影或动脉造彩前. 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者〔如营养不良、脱水)。
【注意事项】 1.I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用); 2.用药期间经常检査空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
【药物相互作用】 1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2.本品可加强抗凝药(如华法林等〉的抗凝血作用,可致出血倾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏淸除率,故应减少本品剂量。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为降血糖药。本品可降低II型糖尿病患者空腹及餐后髙血糖,HbAlc可下降1%?2%,本品降 血糖的机制可能是: 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髄质、肠道、皮肤等。 3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。 4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖, 5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醉水平。与胰岛素作用不同,本品无 促进腊肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对II型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药代动力学】 二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9?2.6小时,生物利用度为50%?60%口服二甲双胍 0.58-2小时,其血浆浓度达峰值,近2微克/ml。胃肠道壁内集聚较髙水平二甲双胍,为血浆浓度的10?100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,淸除迅速,血浆半衰期为1.7?4.5小时,12小时内90%被淸除。本品一部分可由肾小管分泌, 故肾淸除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大 量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 0.25g*48s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H37023557
【生产企业】 山东力诺科峰制药有限公司
【主要成份】本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
【药理作用】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;3 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;5 抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。 与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ
【药物相互作用】1 本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。
2 可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。
3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。
4 本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。
5 西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【贮藏】密闭保存。