【药品名称】
通用名称：奥硝唑分散片
商品名称：泰方
英文名称：Ornidazole Dispersible Tablets
汉语拼音：AoXiaoZuo FenSanPian
【成份】本品主要成份为奥硝唑。
【性状】本品为类白色或微黄色片。
【适应症】本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。
1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原虫引起的厂、肝阿米巴虫病（包括阿米巴肝脓肿）。
3.用于贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病；
4.用于肠、肝阿米巴虫病，肠、肝变形虫感染引起的疾病；
5.用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
【规格】0.25g
【用法用量】1.毛滴虫病 急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1500毫克（6片），晚上顿服。儿童25毫克/公斤/天，一次顿服。慢性毛滴虫病：成人每次500毫克（2片），每日二次，共5天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。
2.阿米巴虫病 阿米巴痢疾：成人及体重35公斤以上的儿童，每次1500毫克，晚饭后顿服，连服三天；体重60公斤以上者，每次1000毫克（4片），每日二次，饭后口服，连服三天；体重36公斤以下的儿童，40毫克/公斤，一次顿服，饭后口服，连服三天。其他阿米巴虫病：成人及体重35公斤以上儿童，每次500毫克（2片），每日二次；体重35公斤以下儿童，25毫克/公斤，服药1-2天。
3.贾第鞭毛虫病 成人及体重35公斤以上儿童，晚上顿服1500mg（6片），服药1～2天；体重35公斤以下儿童，40mg/公斤，一次顿服，服药1～2天。
4.厌氧菌感染 预防术后感染：手术前12小时口服1500毫克（8片）以后每次500毫克（2片），每日二次，服药至手术后3-5天。厌氧菌感染：成人及体重35公斤以上儿童，每次500毫克（2片），每日二次；体重35公斤以下儿童，20毫克/公斤，分二次口服。
【不良反应】1.可见轻度副作用如嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。
2.个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。
3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。
【禁忌】对本品或对硝基咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.中枢神经系统疾病患者如癫痫、多毛性硬化症慎用。
2.肝脏疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。
3.妊娠及哺乳期妇女慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验研究表明本品无致畸或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。
【儿童用药】儿童用量酌减，或遵医嘱。
【老年用药】无需调整剂量。
【药物相互作用】
1.奥硝唑可增强番豆素类口服抗凝药的作用，故当两者同时使用时，应调整抗凝药的剂量。
2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松驰作用，降低其疗效并可影响凝血。
3.巴比妥类药物、雷尼替丁、西咪替丁可加快奥硝唑的消除，当使用奥硝唑时应避免合用。
【药物过量】用药过量时，上述不良反应更严重，目前尚无特异性解毒 药。如果发生痛性痉挛，可建议给予安定。
【药理毒理】药理作用 本品为第三代硝基咪唑衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。
毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续2个给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/天时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到等。
【药代动力学】本品单次口服1.5克后1.75小时内血药浓度达峰值，Cmax为21.9微克/毫升。本品广泛分布于人体组织的体液中（包括脑脊液），期血浆蛋白结合率不到15%，血浆消除半衰期为16.08小时。该药在肝脏代，主要以化合物和代谢产物形式从尿中排泄，少量从粪便排泄。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板装12片，每盒1板。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20040375
【生产企业】天方药业有限公司
