【药品名称】 通用名称:硝苯地平缓释片I(恒欣) 商品名称:硝苯地平缓释片I(恒欣) 英文名称:Nifedipine Sustained-release Tablets 拼音全码:XiaoBenDiPingHuanShiPianII
【主要成份】硝苯地平。
【成 份】 化学名:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯 分子式:C17H18N2O6 分子量:346.34【性 状】本品为黄色片。
【适应症/功能主治】用于治疗高血压、心绞痛。
【规格型号】10mg*60片【用法用量】口服。一次1片,一日1~2次,或遵医嘱。
【不良反应】1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。4.可能出现牙龈肥厚。
【禁 忌】对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】1.本品为缓释片,须吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。3.低血压患者慎用。4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。
【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。 2.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。 3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力、可致畸、可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
【药代动力学】硝苯地平片口服后经胃肠道吸收迅速而完全,本品口服后,可在体内持续释药6-8小时。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H33020046
【生产企业】浙江昂利康制药股份有限公司(原浙江昂利康制药有限公司)